先把术语说清、指标定好,再从观察记录走向比较研究。哪一步没有完成,就不会把它写成“已经证实”。
先验证模型能不能稳定使用,再研究是否有效
- 阶段 1
定义与公开方案
统一六经、三层、筋膜、稳态和结局指标;写清纳入、排除、停止规则与分析方法。
- 阶段 2
观察登记
连续记录真实场景、功能问题、既往检查、随访变化、不良反应和转诊情况,不只挑成功案例。
- 阶段 3
一致性与测量
检验不同观察者能否得到相近分层结果,所选量表和活动指标是否可靠、可重复。
- 阶段 4
前瞻性与比较研究
预先注册方案,设置清楚的对照或比较条件,区分自然恢复、共同干预和特异效应。
- 阶段 5
复现、发表与更新
由不同团队、不同场景重复研究;公开阴性结果、局限和方案偏离,再更新体系结论。
问题要能被支持,也要能被推翻
1
分层能否重复
经过统一培训后,不同观察者对同一资料的“表、中、里”判断是否一致?
2
指标能否复测
疼痛、活动范围、个人功能目标和日常活动变化,能否用同一方法稳定记录?
3
对应能否验证
六经与现代结构的拟议联系,是否能找到解剖、生理或临床数据支持,还是应被修正?
4
变化是否超出自然恢复
在后续比较研究中,观察到的变化能否与自然病程、安慰效应和共同干预区分?
5
安全边界是否清楚
不良反应、停止条件、转诊和急症识别能否完整记录并被复核?
6
结果能否被外部复现
离开提出者本人和单一机构后,其他团队能否得到相近结果?
不只记录“疼没疼”
- 主要问题和个人功能目标
- 疼痛、活动范围和日常活动能力
- 执行情况、合并干预和随访时间点
- 不良反应、停止原因和转诊情况
- 阴性结果、失访和方案偏离
不能替代研究的东西:病例数量、治疗前后照片、患者好评和单次变化,都不能单独证明因果或疗效。
按研究类型选择报告标准
具体研究开始前,还需要伦理审查、知情同意、方案注册、数据保护和统计学复核。